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256個知名中成藥 處方與制法不再保密
2019/10/8   來源:賽柏藍  閱讀數:

    256個知名中成藥,處方與制法不再保密。

    ▍一批中成藥,處方制法公開

    9月29日,國家藥典委發布《中國藥典一部擬公開處方的中成藥品種名單公示》(簡稱《公示》)。

    《公示》稱,根據《中華人民共和國中醫藥法》和《中華人民共和國政府信息公開條例》相關條款的精神,為了提升和保障用藥患者的知情權,國家藥典委除國家保密品種外,擬對《中國藥典》一部收載的中成藥標準中未公開處方與制法的,全部公開,公示期1個月。

    公示期后,國家藥典委將公示名單涵蓋的中成藥標準中處方、制法的完整信息。也就是說,一個月后,一批中成藥的處方與制法將公開面世。

    據賽柏藍查詢,一般中成藥的處方來源有三個方面:歷史的文獻記錄、民間驗方、新研制。

    歷史的文獻記錄是指,歷史上一些偉大的醫藥學家對自己長期的實踐經驗或當時用藥經驗及總結前人的知識而成,具有組成嚴謹,藥效確切等優點;

    民間驗方是指,歷代的記載文獻中未收載而民間流傳很廣的有效經驗處方;

    新研制:近年來按《新藥審批辦法》或《藥品注冊管理辦法》研制、經過政府相應部門批準生產的,有一部分是按中醫理論研制,也有一部分是按照現代醫學理論和工藝方法研制。

    據國家藥典委的說法,之所以準備公開此前未公開的中成藥處方與制法是為了提升和保障患者的知情權。

    但是對于處方的公開,業內的看法卻頗有分歧,有人認為中成藥處方公開,有利于中藥的國際化發展,厘清消費者的疑慮,辨明真偽,破除部分中藥企業的壟斷;也有人認為,公開中成藥處方,不利于中藥企業的發展,甚至可能導致泄密,并影響中藥企業的生產經營。

    ▍國家保密中藥身陷爭議

    值得注意的是,除了安神補腦液、婦炎凈膠囊腸炎寧片、百令膠囊、復方丹參滴丸等256個中成藥,國家藥典委特別注明國家保密品種除外。

    公開資料顯示,中藥保密品種是根據《中華人民共和國保守國家秘密法》、《科學技術保密規定》等有關規定,已列入國家秘密技術項目的中藥品種,其處方、劑量、制法等內容是保密的。

    我國中藥研究成果的保護形式主要有:國家保密保護、商標保護、中藥品種保護、專利保護、商業秘密保護、原產地域產品保護及新藥保護等。

    保密級別劃分為:絕密級(長期保密)、機密級(一般保密期限不少于20年)和秘密級(一般保密期限不少于5年)。

    據賽柏藍查詢,享有國家級保密處方的中藥有云南白藥、片仔癀、安宮牛黃丸、六神丸、華佗再造丸、麝香保心丸、龜齡集等。

    而圍繞著這些保密級的中藥,實際上一直爭議不斷。公眾用藥安全、企業利益、國家機密、日韓競爭、雙重標準等問題,都是爭議的焦點。

    回到中成藥企業身上,隨著信息的公開透明,它們將面臨的或是更多的監管和挑戰。

    附:擬在《中國藥典》(一部)中公開處方、制法的中成藥標準名單


    編輯:Rae
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