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醫保局:介紹2019年國家醫保藥品目錄調整情況
2019/8/22   來源:國家醫保局  閱讀數:

    8月20日,國家醫療保障局召開媒體吹風會,醫藥服務管理司司長熊先軍介紹了2019年國家醫保藥品目錄調整有關情況,并答記者問。會議由國家醫療保障局辦公室主任、新聞發言人顏清輝主持。

    顏清輝:

    各位記者朋友們,下午好,非常感謝大家一直以來對國家醫療保障局的關心和支持,歡迎大家參加這次吹風會。黨中央國務院高度重視減輕人民群眾醫藥費用的負擔,按照中央經濟工作會議要“把更多救命救急的好藥納入醫保”要求,國家醫保局會同有關部門對國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險的藥品目錄進行了動態調整,目前2019年藥品目錄調整工作已經取得了階段性進展,常規準入部分的藥品名單將在我們這個會后發布。會后我們也會將一些背景資料發給大家。 

    這次藥品目錄的調整,是國家醫保局成立以來的首次全面調整,也是自2000年發布第一版藥品目錄以來,對于原有藥品目錄的梳理,今天請大家來就是介紹情況,請大家共同來做好宣傳工作,以便廣大患者和社會公眾能夠更加準確地了解政策。

    我們今天會議也非常高興地請來了我們國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍同志,請他介紹一下本次藥品目錄調整的基本情況,并且回答記者的提問。   下面,首先我們請先軍司長介紹有關情況。

    熊先軍:

    各位新聞界的朋友,大家下午好。非常感謝大家對國家醫保局工作的支持和關心,根據會議的安排,向大家簡要介紹一下2019年國家醫保藥品目錄調整的工作進展。黨中央國務院高度重視減輕人民群眾負擔的問題,我們按照中央經濟工作會議把更多救命救急的好藥納入醫保的要求,今年國家醫保局會同有關部門對于國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險的藥品目錄進行了調整,目前調整工作取得了階段性的成果,常規準入的目錄馬上要發布。

    首先第一部分,跟大家介紹一下我們已經開展的工作。本次藥品目錄調整是國家醫保局成立后首次調整,也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理,我們堅持“千方百計保基本,始終堅持可持續”的根本原則,根據醫療保險制度的要求,社會經濟發展水平、臨床用藥實際等變化的因素,突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新的調整思路,在充分征求相關部門以及社會公眾意見的基礎上,制訂了2019年國家醫保藥品目錄調整的工作方案,并在4月份向全社會公布。

    按照這個方案,我們開展了四個方面的工作,一是開展醫保用藥摸底調查。在全國31個省份隨機抽取產生了近5000名不同醫學專業背景的醫學專家,對2018年12月31日前經國家藥監局批準上市的全部1.6萬余個藥品品種提出意見和建議,將有廣泛共識的藥品納入評選藥品范圍。

    二是進行專家評審。我們在全國范圍內遴選了近400名知名專家,這些專家涵蓋了臨床醫學、藥學、藥物經濟學和醫保管理等領域,根據醫保用藥摸底調查的結果,對所有藥品逐一開展多輪論證,初步確定了調入和調出的備選名單。

    三是組織遴選專家投票。在全國24個省份隨機抽取產生了3000余名醫學專家,分專業對備選名單進行了遴選投票。

    四是確定常規準入目錄的藥品名單和擬談判藥品名單。根據遴選專家投票結果,確定調入談判以及調出的藥品名單,并組織咨詢專家對部分需要加強管理的藥品進行論證,確定支付限定和甲乙類分類,形成了常規準入藥品名單和擬談判藥品名單。

    第二個部分,藥品目錄基本情況。

    本次藥品目錄調整,堅持優化結構、有進有出、著力提升使用效率,增加了部分療效確切的藥品。在調出的藥品方面,主要是被國家藥監部門撤銷文號的藥品,以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,為把更多救命救急的好藥納入醫保騰出空間。此外,專家還對藥品目錄內部分容易濫用的藥品進一步加強了限定支付管理,主要是抗生素、營養制劑、中藥注射劑等。

    第一點,關于常規準入藥品的情況。從常規準入藥品來看,調整前后藥品的數量變化不大,但是調出和調入的品種較多,藥品結構發生了很大變化,本次發布的常規準入部分,共2643個藥品,包括西藥1322個,中成藥1321個(含民族藥93個)。中藥飲片采用準入法管理,共納入892個。常規準入的藥品,中西藥基本平衡,甲類藥品數量適當增加,目錄中收載甲類藥品640個,較2017年增加了46個,其中西藥398個,中成藥242個。

    為了更好地滿足臨床合理用藥需求,這次藥品目錄調整常規準入部分共新增了148個品種,其中西藥47個,中成藥101個,新增藥品覆蓋了要優先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病藥品和兒童用藥,其中通過常規準入新增重大疾病治療用藥5個,糖尿病等慢性病用藥36個,兒童用藥38個。絕大部分國家基本藥物通過了常規準入或者是被納入擬談判藥品的名單,并將74個基本藥物由乙類調整為甲類,特別是癌癥、罕見病用藥列入了擬談判的名單。下一步經過談判達成一致的,將來會納入到目錄。

    第二點,是關于擬談判藥品的情況。此次目錄調整,我們在總結了前期經驗的基礎上,對于談判準入的方法進行了進一步完善,對于臨床價值高,但價格昂貴,或者是對基金影響比較大的專利獨家品種,根據專家評審和投票遴選的結果,初步確定將128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領域,主要涉及癌癥、罕見病等重特大疾病,丙肝、乙肝、高血壓、糖尿病等慢性病。其中許多產品都是經國家藥監局批準的新藥,也包括國內重大創新藥品。下一步,在征求企業談判的意向后,最終確定談判的藥品名單。

    第三點,關于調出藥品的情況。在調出藥品方面,主要是被國家藥監局取消文號的藥品,以及臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品,共調出150個品種。除了被國家藥監部門撤銷文號的藥品外,總共調出了79個品種。專家還重點參考了6月份國家衛生健康委發布的第一批國家重點監控合理用藥的藥品目錄,經專家論證,決定將國家醫保目錄中的重點監控藥品全部調出。從調出的品種來看,有一些是年銷售量比較大的品種,這次被調出,可能對個別企業的生產經營產生影響,但評審意見認為,將此類藥品調出目錄,有利于為調入更多救命救急的好藥騰出空間,也有利于促進行業加快轉型升級。

    通過調整,我們整體上提高了醫保藥品目錄的保障水平,提高了有限的醫保資金的使用效率,能夠更好的滿足廣大參保人員的基本用藥需求,有效的提升廣大人民群眾的獲得感。

    第三個部分,關于下一步的工作。

    接下來,我局將加強對地方的指導,確保藥品目錄盡早落地,并按照工作方案組織開展藥品準入談判工作。一是指導各地及時做好醫保經辦機構和定點醫療機構的系統調整,確保新版目錄在2020年1月1日起正式實施,惠及廣大參保患者。同時對新調入的重點品種,加強監測,強化準入后管理。二是開展藥品準入談判工作,按照程序,抓緊啟動準入談判,與相關企業溝通談判意向,并要求企業提交談判資料,組織藥物經濟學和醫保管理專家開展評估,并進行現場談判。如果形成雙方認可的全國統一的支付標準,按程序納入目錄的范圍。

    謝謝大家。

    顏清輝:

    謝謝先軍司長。下面我們進入提問環節。

    健康報記者提問

    健康報記者:

    謝謝。我的問題是,本次調整,國家醫保局采取了哪些措施加強監督,保證醫保藥品目錄調整的公平公正?

    熊先軍:

    謝謝你的提問。國家醫保局始終高度重視加強醫保藥品目錄調整中監督機制的建設:一是主動接受各方監督。國家醫保局直屬機關紀委專門成立監督組,對目錄調整工作重大活動都派人進行現場監督,并接受社會各界的投訴舉報。二是完善內控機制。明確工作崗位和人員責任,完善信息保密、利益回避、責任追究等制度措施,確保目錄調整工作公正、安全、有序。三是強化專家監督。建立專家負責、利益回避、責任追究等制度,所有評審、遴選工作全程留痕,確保專家獨立、公正提出評審意見。四是所有工作人員和專家都簽訂保密和廉政協議。所有專家簽署無利益沖突聲明。

    《中國醫療保險》雜志社記者提問

    中國醫療保險雜志社記者:

    我想問一下熊司長,這次的醫保目錄與以往的醫保目錄相比較,在支付的限定上有什么變化?謝謝。

    熊先軍:

    為最大限度減少患者不合理支出,保證有限的醫保資金花在刀刃上,在目錄調整過程中,專家們按照合理用藥、科學管理、防范風險、具有可操作性等原則,反復論證,嚴謹規范地對部分藥品限定了支付范圍。重點包括抗生素、營養制劑、中藥注射劑等類別的藥品,并對部分主要用于門診治療的藥品限定門診和個人賬戶支付。與原來相比,這次支付范圍的限定更加精準、更加嚴格。總的考慮:一是所有的支付限定都在藥監部門批準的說明書適應癥范圍內。二是確保能夠滿足臨床合理用藥需求,應該保的保障到位。三是對容易過度使用的藥品,綜合考慮其臨床價值、臨床地位、可替代程度、費用水平等因素確定了支付限定。四是要加強限定支付范圍的執行。明確要求各地醫保部門不得進行調整,同時要加強對藥品費用的審核,確保按支付限定的要求支付費用。最后,還要強調的是,支付限定不是對藥品法定說明書的修改,只是規定了哪些情況下參保人使用藥品的費用醫保可以支付,臨床醫生應根據患者病情合理用藥。

    謝謝。

    新華社記者提問

    新華社記者:

    請問熊司長,您預計此次通過談判將納入多少藥品?另外原談判目錄的藥品將如何處理?謝謝。

    熊先軍:

    談判準入是近年來醫保藥品目錄準入方式方面的一個重大創新。2017年和2018年,醫保部門通過談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個和17個藥品,包括了利拉魯肽、曲妥珠單抗、來那度胺、奧西替尼等,對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行起到了非常重要的作用。按照黨中央提出的逐步增加國家談判藥品品種數量的要求,本次目錄調整我們在總結前期經驗的基礎上對談判準入的方法做了進一步完善。對于臨床價值高但價格昂貴或對基金影響較大的專利獨家藥品,通過專家評審和投票遴選,初步確定128個藥品納入擬談判準入范圍,包括109個西藥和19個中成藥。這些藥品的治療領域主要涉及癌癥、罕見病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血壓、糖尿病等慢性病等。許多產品都是近幾年國家藥監局批準的新藥,也包括國內重大創新藥品。   下一步,我們將按程序征求擬談判藥品企業意愿,組織企業按要求提供材料,由測算專家進行藥物經濟學和基金承受能力評估,確定談判底線,由談判專家與企業談判,形成雙方認可的全國統一的支付標準后,按程序納入目錄范圍,以確保基金安全。   考慮到醫保基金常規的增長,以及“4+7”招采,支付方式改革和本次目錄調整調出品種等改革,騰挪出的基金空間,我們在確保基金安全的情況下,我們會拿出一定數量的基金,用于這個談判藥品,力爭盡量多的品種能夠談判成功,讓廣大群眾盡可能多的享受到改革的紅利。但是由于本次談判的品種比較多,對基金的影響很大,對本次談判的成功率,我們不做要求。   對于2017年談判準入的、協議將于2019年底到期且目前尚無仿制藥上市的31個藥品的續約談判,我們將與128個擬談判藥品的準入談判同步進行。   謝謝。   中央廣播電視總臺央視記者提問   中央電視臺記者:

    此次調整,為什么對中藥飲片采用準入法管理?請熊司長來跟我們說一下。

    熊先軍:

    中藥飲片由排除法改準入法,一是使飲片保障范圍更加明確、精準,使納入支付范圍的飲片都符合基本醫保“保基本”的功能定位。二是在一定程度上使不同地區的保障范圍相對統一,提升保障政策公平性。三是從加強醫保支付管理的角度,排除法改為準入法可以提升飲片醫保支付管理的科學性、合理性、精確性。 

    謝謝。

    中國證券報記者提問

    中國證券報記者:

    我的問題是,國家醫保局對統一的醫保藥品分類與編碼采取了哪些舉措,下一步有何打算?謝謝您。

    熊先軍:

    謝謝你的提問。統一醫保藥品分類和編碼對促進醫保藥品精細化管理有著重要的基礎性作用,國家醫保局成立伊始就啟動了全國統一醫保藥品編碼制定工作,以形成全國的通用語言,研究制定了藥品在內的15項信息業務的編碼標準。6月27日醫保藥品等4項主要業務標準已經在國家醫保局的官網上線運行。

    醫保藥品分類與編碼具有3個特點:一是醫保藥品編碼是結合國家醫保局職能制定的,能夠實現與衛健委國家藥管平臺藥品采購唯一性識別碼和國家藥監局藥品本位碼編碼互認、信息共享。二是醫保藥品編碼細化到藥品的最小分類項,能夠實現一藥一碼。三是醫保藥品編碼覆蓋了國家藥監局批準上市的所有藥品,能夠滿足藥品招標采購、醫保支付、價格監測、監督管理、統計分析等工作的需要,實現醫保系統一碼通。同時,針對藥品品種繁多、更新速度快等特點,將通過網上申報、網上反饋、網上公示、網上查詢等方式,保障藥品信息維護的及時性、完整性和精準性。

    下一步考慮,國家藥品監督管理部門批準上市的藥品均應積極參與到產品信息維護,可以通過國家醫保局官網進入維護窗口,辦理申請、變更、查詢等相關業務,各省醫保部門可在維護窗口上查看、咨詢、下載和使用相關信息,凡是產品信息不按照要求進行維護確認的,以后就不能在全國各省和國家平臺上進行招采,也不能進行醫保的支付。

    謝謝。

    顏清輝:

    謝謝各位記者朋友的提問,也謝謝熊司長的回答。這一次藥品目錄的調整,是黨和政府不斷提高群眾醫療保障待遇的一個重要舉措。從它的效果來說,實際上可以概括為三個“有利于”:一是有利于減輕廣大參保人員的藥品費用負擔,二是有利于提升醫保資金的使用效率,三是有利于促進我國醫藥產業的創新發展。請大家在宣傳的過程中,從這三個“有利于”的角度,開展宣傳工作。

    如果大家有更多的問題,也可以跟我們的宣傳部門進一步聯系,我們也會和有關部門進行溝通協調,盡力回答大家的問題。

    今天吹風會到此結束,謝謝大家。


    編輯:Rae
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